研发体系



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除ERP 管(guan)理系(xi)统(tong)外,研(yan)(yan)发(fa)(fa)中(zhong)心还采用Siemens 公(gong)司的(de)(de)(de)TeamCenter® PLM 管(guan)理软件进行产品开发(fa)(fa)过(guo)程(cheng)控制(zhi)、质(zhi)量(liang)管(guan)理和知识管(guan)理。完备的(de)(de)(de)选(xuan)人(ren)、育(yu)人(ren)及激(ji)励制(zhi)度(du)(du)保证(zheng)了(le)人(ren)才队伍的(de)(de)(de)稳(wen)定性和个人(ren)能力的(de)(de)(de)持续提(ti)升。为确保产品开发(fa)(fa)工(gong)作的(de)(de)(de)高(gao)效运(yun)转,企业技术(shu)中(zhong)心建立(li)了(le)一系(xi)列(lie)的(de)(de)(de)管(guan)理体(ti)系(xi)制(zhi)度(du)(du)文(wen)件,对(dui)项(xiang)目立(li)项(xiang)到(dao)获(huo)得注册证(zheng)的(de)(de)(de)整个产品开发(fa)(fa)过(guo)程(cheng)进行规(gui)范管(guan)理;对(dui)研(yan)(yan)发(fa)(fa)过(guo)程(cheng)的(de)(de)(de)成本预算到(dao)费用考核;从(cong)实验室(shi)(shi)规(gui)划到(dao)实验室(shi)(shi)管(guan)理;从(cong)人(ren)员招(zhao)聘到(dao)人(ren)才激(ji)励;从(cong)项(xiang)目立(li)项(xiang)前(qian)的(de)(de)(de)专(zhuan)利(li)分析到(dao)产品上市前(qian)的(de)(de)(de)专(zhuan)利(li)风险(xian)评(ping)估都进行了(le)规(gui)定。研(yan)(yan)发(fa)(fa)活(huo)动符合国际(ji)ISO13485,美(mei)国QSR820,欧洲MDD 附录2, 中(zhong)国YY/T0287和医疗器械GMP的(de)(de)(de)质(zhi)量(liang)体(ti)系(xi)要求。


火博体育 研发中心实验室专门从事医疗器械(含载药器械)临床前评估,包括: 动物实验、生物相容性评估、组织病理学、材料表征及分析化学、失效分析;测试中心现有检测场地面积2000多平方米;本实验室于2012年12月获得ISO17025认可,到目前为止通过审核的检测项目已达160多项。可为骨科器械、心血管器械、含药器械等研究提供全套(包括器械植入、血生化、病理和药代)非临床评估实验。




火博体育 近年研发投入占销售额比例约为20%以上。

  

    

研发资质

国家级博士后科研工作站        •国家地方联合工程实验室        •广东省工程研发中心        •深圳市工程研发中心        •深圳市工程实验室




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