火博体育 与美敦力深化起搏器战略合作 开启国产MRI兼容起搏新时代


2021年12月16日,火博体育 公司(01302.HK)宣布与美敦力公司就“进一步扩大“芯彤”国产心脏起搏器项目的战略合作”完成系列补充协议签署双方将(jiang)针对(dui)中国市场(chang)日益发展的治疗需求(qiu),启动国产(chan)核磁兼容(MRI兼容)起搏系统的项目(mu)合作(zuo),并致力于(yu)推进新合作(zuo)产品于(yu)中国市场的快(kuai)速(su)商(shang)业化落(luo)地,引领国产起(qi)搏器(qi)全面(mian)迈入MRI兼容起(qi)搏新时代。


本次协议(yi)达(da)成的范围还包(bao)括双方将(jiang)(jiang)“芯彤”国产(chan)起(qi)搏器项(xiang)目的合作期限延长至2028年。此外,在新(xin)的合作补充(chong)协议(yi)下,美敦力(li)将(jiang)(jiang)为此MRI兼容起(qi)搏系统项(xiang)目提供一系列(lie)专(zhuan)业技(ji)术咨询服务,并在满(man)足特(te)定条件下豁免相应产(chan)品的特(te)许权(quan)费。


MRI(核磁(ci)共振)检查被(bei)认为(wei)(wei)是肿瘤、神(shen)经(jing)系(xi)统(tong)、软骨(gu)关节等疾病诊断的“金标(biao)准”。但MRI扫(sao)描时强大的磁(ci)场环境会(hui)对(dui)传(chuan)统(tong)起搏器产生(sheng)如阈值升(sheng)高(gao)、机壳震(zhen)动、导线(xian)头端(duan)温度升(sheng)高(gao)等影响(xiang),从而(er)可能会(hui)对(dui)患者产生(sheng)心肌受损、心律失常等一系(xi)列严(yan)重问题。因此,核磁(ci)共振检查长期以来被(bei)认为(wei)(wei)是传(chuan)统(tong)起搏器植(zhi)入术后的绝(jue)对(dui)禁(jin)区(qu)。


数据显示,中国目前适用于起(qi)搏(bo)(bo)植(zhi)(zhi)入(ru)疗(liao)法的患(huan)者人数已过(guo)百(bai)万,随着老龄(ling)化程度的不断加(jia)深,这些患(huan)者的MRI检(jian)查(cha)需求(qiu)将日益(yi)增(zeng)多。MRI兼容起(qi)搏(bo)(bo)器能够(gou)满足(zu)患(huan)者在植(zhi)(zhi)入(ru)心脏(zang)起(qi)搏(bo)(bo)器后对MRI检(jian)查(cha)的需求(qiu)。同(tong)(tong)时,《2021欧洲心脏(zang)学会(hui)(ESC)心脏(zang)起(qi)搏(bo)(bo)和心脏(zang)再同(tong)(tong)步治(zhi)疗(liao)指南》已将植(zhi)(zhi)入(ru)MRI兼容的心脏(zang)植(zhi)(zhi)入(ru)式电子装置(CIED)提升至Ⅰ类推荐。目前,国内已上市的(de)MRI兼容(rong)起搏(bo)(bo)器均为进口品牌,此(ci)次火(huo)博体(ti)育 和美敦力合(he)作的(de)MRI兼容(rong)起搏(bo)(bo)系统将(jiang)在获批(pi)上市后弥补这一领域(yu)的(de)国产空(kong)白。

火博体(ti)育(yu) 董事局主(zhu)席兼首席执行官谢粤辉先生表示(shi):“本次合(he)作(zuo)是火博体(ti)育(yu) 与美敦力(li)在(zai)起搏器(qi)国产化项目(mu)上向前(qian)迈出的(de)更大一步,基(ji)于美敦力(li)全(quan)球领先的(de)技术和火博体(ti)育(yu) 深厚的(de)本土优(you)势,以及双方多年在(zai)中国市场的(de)合(he)作(zuo)经验,我们有(you)信心并期(qi)待(dai)先健(jian)品牌的(de)MRI兼容(rong)起搏系统(tong)早日为(wei)(wei)中国患者带来具有(you)国际一流技术水平且质(zhi)量(liang)上乘的(de)基(ji)于国产医疗器(qi)械(xie)的(de)治疗选择,让先进(jin)的(de)国产起搏疗法更为(wei)(wei)可及。”

 美敦(dun)力心脏(zang)节律管理业(ye)务部(bu)门总(zong)裁Mike Marinaro表示(shi):“美敦(dun)力与(yu)火(huo)博体育 合作(zuo)(zuo)近十年,双方通过在“芯彤(tong)”HeartTone™系(xi)(xi)列植入式心脏(zang)起搏器(qi)上的成功,进一(yi)步深化了在中(zhong)国(guo)市场的发展(zhan)。我们非常高兴能(neng)够进一(yi)步拓(tuo)展(zhan)合作(zuo)(zuo),共同为中(zhong)国(guo)患者带来国(guo)产MRI兼容起搏系(xi)(xi)统(tong)”。

火(huo)博体育 与(yu)美敦力公司于起(qi)(qi)搏(bo)系(xi)统的战(zhan)略合(he)作开始(shi)于2014年(nian),双方于中国(guo)(guo)市场(chang)整合(he)优势(shi)资源(yuan)并紧密合(he)作,快速(su)推(tui)进国(guo)(guo)产起(qi)(qi)搏(bo)器(qi)项(xiang)目。2017年(nian)12月成功推(tui)出了先健“芯彤”HeartTone™系(xi)列植入式(shi)心脏起(qi)(qi)搏(bo)器(qi),包括(kuo)配(pei)套的起(qi)(qi)搏(bo)电极和程控(kong)仪,其是国(guo)(guo)产首(shou)个具有完全自动化功能的起(qi)(qi)搏(bo)系(xi)统,为患者提供完整的起(qi)(qi)搏(bo)解(jie)决方案。本次深化合作,将进(jin)一步满足中国快速(su)增长的MRI兼容起(qi)搏(bo)治疗需(xu)求,切实改善广(guang)大心(xin)动(dong)过缓患者的生命质量,让更多有需(xu)要的人拥有一颗强劲的“中国心(xin)”。




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