火博体育 公布2021年中期业绩——业绩增长创历史新高 创新驱动高质量发展

2021年8月30日(ri),领先的心脑血管及外周血管微(wei)创(chuang)介入医疗(liao)器械公司——火博(bo)体育 公司(以下(xia)简(jian)称“本公司”)及其附属公司(以下(xia)简(jian)称“本集团”)公布截至2021年6月30日(ri)止六个月(“报告期”)的综(zong)合业绩。

 

2021年上(shang)半年,火(huo)博体育 坚持(chi)“创新”和(he)“国际化”发(fa)展(zhan)战略,整体业(ye)绩录(lu)得强(qiang)劲增(zeng)长。实现收益约(yue)(yue)(yue)人民(min)币461.1百(bai)(bai)万元(yuan),较2020年同期及2019年同期分别(bie)增(zeng)长约(yue)(yue)(yue)68.9%和(he)约(yue)(yue)(yue)49.5%;实现毛利(li)约(yue)(yue)(yue)人民(min)币374.4百(bai)(bai)万元(yuan),同比(bi)增(zeng)长约(yue)(yue)(yue)72.5%,毛利(li)率较去年同期上(shang)升约(yue)(yue)(yue)1.7%至约(yue)(yue)(yue)81.2%。期内,实现本(ben)公司拥有人应占纯利(li)约(yue)(yue)(yue)为人民(min)币204.4百(bai)(bai)万元(yuan),同比(bi)增(zeng)长约(yue)(yue)(yue)106.5%。


国内业务强势攀升,海外(wai)市场恢复趋势向好


2021年上半年,中国内(nei)地仍(reng)是火(huo)博体育(yu) 最(zui)大的市场。受益于(yu)中国内(nei)地经济活动在疫情有效控制下(xia)的重(zhong)新(xin)恢复,来自国内(nei)的销售额较(jiao)去年同期增长约(yue)74.6%,占本(ben)集(ji)(ji)团(tuan)总收(shou)益约(yue)84.0%。国内(nei)业务强势增长,为本(ben)集(ji)(ji)团(tuan)进一步巩固了市场领先地位。

 

在稳健的国际化发展战略的持续推进下,有效营销策略的实施使海外市场呈现了从疫情中逐步恢复的积极态势,销售额较去年同期增长约44.3%。报告期内,本集团在国际化发展上迈出更大步伐,销售网络已覆盖全球100多个国家和地区,并在北美市场取得进一步突破,三款创新产品—— LAmbre™左心耳封堵器系统、IBS Titan™可吸收药物洗脱外周支架系统和IBS Angel™铁基可吸收支架系统获得美国食品药品监督管理局“同情使用”批准。


结构性心(xin)脏病业务:收入增长强劲,差异化销(xiao)售全(quan)面开花




本集团结(jie)构性(xing)心(xin)脏(zang)病业务主要包(bao)括三代先天(tian)性(xing)心(xin)脏(zang)病封堵(du)(du)器(qi)和左心(xin)耳封堵(du)(du)器(qi)。  报告期内,本集团(tuan)结(jie)构性心脏病业务(wu)销(xiao)售(shou)收(shou)入(ru)增长强劲,较去年(nian)同期实现增长约100.6%至人民币约159.1百(bai)万元

 

火博(bo)体(ti)育 致力于(yu)在全球市场因地制宜,根据当地治(zhi)疗需求和经(jing)济(ji)水(shui)平推广和销售(shou)三代先天性心(xin)脏(zang)病(bing)封(feng)堵(du)器(qi)产(chan)品(pin)。经(jing)过多年(nian)努力,差异化(hua)市场策略取得(de)积极成效(xiao)。报告(gao)期(qi)内,三代先天性心(xin)脏(zang)病(bing)封(feng)堵(du)器(qi)产(chan)品(pin)HeartR™、Cera™和CeraFlex™的销售(shou)额分别增长约47.3%160.0%13.3%

 

LAmbre™左(zuo)心耳封堵器系(xi)统是目前为止唯一同时拥有(you)欧盟CE和中国NMPA上市(shi)许可的(de)国产(chan)品(pin)牌(pai)。报(bao)告(gao)期内,本集(ji)团积极推进该产(chan)品(pin)在全球市(shi)场的(de)准入(ru)和渗透,销(xiao)售额较去年同期上升约147.5%。



外周(zhou)血管(guan)病业(ye)务:国(guo)内市场(chang)份(fen)额持(chi)续领(ling)先,高份(fen)额上高速增长



本集团外周血(xue)管(guan)(guan)病业(ye)务主(zhu)要产品包(bao)括(kuo)腔静脉(mai)滤器、胸主(zhu)动(dong)脉(mai)覆(fu)膜支架(jia)、腹(fu)主(zhu)动(dong)脉(mai)覆(fu)膜支架(jia)及髂动(dong)脉(mai)分叉支架(jia)。报告期内(nei)(nei),本集团外周血(xue)管(guan)(guan)病业(ye)务在中国(guo)内(nei)(nei)地(di)的市场份额继续保(bao)持领(ling)先地(di)位,并于国(guo)内(nei)(nei)及海外市场均取得高速增长(zhang),录得销售收入约为(wei)人民(min)币286.8百万元,较去年同期上升约50.0%,其中(zhong)主动脉覆膜(mo)支(zhi)架销售额(e)同(tong)比增(zeng)长约(yue)60.8%,腔(qiang)静脉(mai)滤(lv)器的销售(shou)收入(ru)较去年(nian)同期增加约(yue)24.7%


起搏电生(sheng)理(li)业(ye)务:乘进口替代东(dong)风发展快速(su)



本集团起搏电生理业(ye)务(wu)的核心产(chan)品为HeartTone™芯彤系列(lie)植入式心脏起搏器。与国际顶(ding)尖技术合作,乘(cheng)中国进口替代之(zhi)东风,该业(ye)务(wu)于报告(gao)期内发(fa)展快速,录得销售收入约为人民币(bi)15.2百万元,较去年同期上升约508.0%。


创新驱动(dong)高质量发展(zhan)


火博体育 专注(zhu)于自主创(chuang)新(xin)(xin)二十余载。因其出色的(de)技术创(chuang)新(xin)(xin)能力于报告期内获得国(guo)家工业(ye)(ye)和(he)信息化部中小企(qi)业(ye)(ye)局授予(yu)的(de)专精特新(xin)(xin)“小巨人(ren)”企(qi)业(ye)(ye)荣誉称号,并(bing)荣登深圳企(qi)业(ye)(ye)创(chuang)新(xin)(xin)实力百强榜。2021年上半年,本集(ji)团持续推进创(chuang)新(xin)(xin)产品(pin)的(de)研(yan)发(fa)(fa)和(he)临(lin)床进程,研(yan)发(fa)(fa)创(chuang)新(xin)(xin)总投入达人(ren)民(min)币约91.7百万(wan)元,较(jiao)去年同期增长(zhang)约25.3%。

 

创新产品获批上市,优(you)化(hua)集团(tuan)销售结(jie)构


2021年1月,火博体(ti)育 首创独家的G-iliac™髂(qia)动(dong)脉分叉支架系统(tong)和SilverFlow™髂(qia)内覆膜支架系统(tong)获中国NMPA批(pi)准上市,填补了我国在腔(qiang)内重(zhong)建(jian)髂(qia)内动(dong)脉上的空白(bai),为广大腹主动(dong)脉瘤(liu)合并髂(qia)动(dong)脉瘤(liu)或髂(qia)总(zong)动(dong)脉瘤(liu)患者(zhe)带来了安全(quan)有效(xiao)的治疗方式。

 

2021年4月,LAnavi™分段控弯(wan)导引(yin)系统于国内获批(pi)上市。该创(chuang)新产品是全(quan)球首个商业化的左(zuo)心耳(er)封(feng)(feng)堵(du)分段双(shuang)可(ke)调弯(wan)导引(yin)系统,为LAmbre™左(zuo)心耳(er)封(feng)(feng)堵(du)器提供个性化输送方案。通过(guo)实现(xian)术(shu)中精准导航,同轴封(feng)(feng)堵(du),从而便利(li)临床医生的手术(shu)操(cao)作,让LAmbre™左(zuo)心耳(er)封(feng)(feng)堵(du)更简单、更安全(quan)可(ke)控。

 

2021年5月(yue),Xuper™主动脉(mai)术中覆膜支(zhi)架系统获(huo)得(de)欧盟CE上(shang)市许可,其是全球(qiu)首个商业化的多分支(zhi)术中覆膜支(zhi)架系统,为Stanford A型主(zhu)动(dong)脉夹层(ceng)的杂交手术治(zhi)疗提供了全新方案。

 

2021年6月,全球唯一适(shi)用于儿童(tong)的可吸(xi)收(shou)支架(jia)——IBS Angel™铁(tie)基(ji)可吸(xi)收(shou)支架(jia)系统(tong)(“IBS Angel™”)获马来(lai)西亚医(yi)疗器械管理(li)局注册批准(zhun)。此外,本集团的Freepath™导引(yin)系统(tong)和OKcurve™可调弯输送系统(tong)亦于报告期内获得中国上市批准(zhun)。


优化(hua)资(zi)源推动上(shang)市进程,临床研究取得突破发展(zhan)


于报(bao)告期内,本集团持续优(you)化资源(yuan)以(yi)推动创新产品(pin)的上(shang)市(shi)进(jin)程,多项创新产品(pin)的临床和研究(jiu)取得(de)突(tu)破性进(jin)展:


l  IBS Angel™于报告期内启动中国注册(ce)临(lin)床入组(zu);

l  Cinenses™肺(fei)减容回力(li)圈(quan)系(xi)统于(yu)欧洲完(wan)成临床试验(yan)入组,初步(bu)临床结果安全(quan)有效且已进入一(yi)年期随访阶段;

l  G-Branch™胸腹主动脉覆膜支架系统已完成FIM临(lin)床(可行(xing)性临(lin)床)全部患者入组且中(zhong)期(qi)随访结果优秀,有望攻克内脏(zang)分(fen)支动脉腔内重建难题;

l  IBS™可吸收药物洗(xi)脱冠脉支架系统获得(de)在中国进行(xing)确证性临床的(de)默示许可,将引领冠心病的(de)支架治疗(liao)全面迈入铁基(ji)可吸收时(shi)代(dai)。


此(ci)外,2021年1月(yue),本(ben)(ben)集团自主研发的全球首款针对(dui)“烟囱(cong)技术”的主动脉覆膜支架(jia)系统(tong)(烟囱(cong)型(xing))获(huo)(huo)批进入国(guo)家“创新医疗器械特别审(shen)查程序”。截至目前,本(ben)(ben)集团累(lei)计13个创新产品(pin)获(huo)(huo)批进入该创新“绿色通道”,将极大的优(you)化产品(pin)于中国(guo)的上市(shi)注册路径。


 知识产权保驾护(hu)航(hang),专利首金(jin)彰显实力


知识(shi)产(chan)(chan)权是(shi)本集(ji)团(tuan)重要(yao)的(de)(de)无形资产(chan)(chan),亦是(shi)本集(ji)团(tuan)不断提(ti)升于(yu)医疗器(qi)械全球市场核心竞(jing)争力的(de)(de)内驱(qu)动力。通(tong)过持续的(de)(de)知识(shi)产(chan)(chan)权创新、应用、保护(hu)与管理,火博(bo)体育 已(yi)形成领先(xian)的(de)(de)技(ji)术创新能力、前瞻的(de)(de)专(zhuan)(zhuan)利布(bu)局和(he)完善的(de)(de)知识(shi)产(chan)(chan)权保护(hu)体系。截至(zhi)2021年6月30日,本集(ji)团(tuan)累计(ji)提(ti)交1350项专(zhuan)(zhuan)利申请,其中496项专(zhuan)(zhuan)利已(yi)获批准,并于(yu)报告期内,本集(ji)团(tuan)的(de)(de)发(fa)明(ming)专(zhuan)(zhuan)利“左(zuo)心耳封(feng)堵器(qi)”荣获第二十二届中国专(zhuan)(zhuan)利金(jin)奖。在我国知(zhi)识产权领(ling)域的最高奖项中(zhong),创造了心血管微创介入医疗器械领(ling)域历史上发明(ming)专利“第一金(jin)”。

 

展望未来(lai),火(huo)博体育 董(dong)事局(ju)主席兼首(shou)席执行官谢粤辉先生表(biao)示:


“火博体育 2021年(nian)(nian)上(shang)半(ban)年(nian)(nian)业绩(ji)增长创下历史新(xin)(xin)高(gao)(gao)。我们(men)将乘势而上(shang),继续以(yi)高(gao)(gao)质量发(fa)展领跑行业,坚(jian)持自主创新(xin)(xin)与国际化发(fa)展的总体战略,持续推进现(xian)有(you)业务(wu)于全(quan)球市场的稳(wen)健、快速发(fa)展,在创新(xin)(xin)产品上(shang)不(bu)断实现(xian)新(xin)(xin)的突破(po),并积极把握(wo)新(xin)(xin)的发(fa)展机会(hui),实现(xian)我们(men)在全(quan)球医(yi)疗健康领域的宏(hong)伟(wei)目(mu)标(biao)!




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